499元/支！7月8日，万泰生物正式公布我国首款国产九价HPV疫苗“馨可宁9”定价，价格约为进口九价HPV疫苗的40%。这也意味着，九价HPV疫苗“高价时代”画上了句号。
国产背后：18年投入10亿
据悉，国产九价HPV疫苗由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合自主研发，采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统。研发之初面对国际巨头设下的真核细胞表达技术的专利壁垒，夏宁邵团队毅然选择绕开壁垒，采用这种在当时几乎是不可能的表达系统进行HPV疫苗研发。
夏宁邵团队核心人员、厦门大学公共卫生学院教授李少伟提到，用大肠埃希菌表达复杂蛋白形成的病毒样颗粒时，通常做法是先表达纯化蛋白，再恢复活性组装形成病毒样颗粒，但这些方法在此前的HPV疫苗研发中已被认定是很难行得通的。此后研发团队历经18年攻坚克难，最终掌握这一核心技术，成为我国在生物医药领域实现完全自主创新的重大突破。
2007年，夏宁邵团队正式启动了九价HPV疫苗的研发。李少伟提到，九价HPV疫苗相对于二价HPV疫苗不是病毒型别的简单相加，病毒型别线性增加背后是疫苗研发难度指数级的提升：“二价HPV疫苗，我们大概做了20万个独立实验；九价HPV疫苗，100万个（独立实验）是有的。你要做的并不是9除以2这么多倍的工作，可能要多加一个零。”
根据不完全统计，厦门大学方面一共有包括院士在内的十多名疫苗科学家深入参与了研发项目，参与其中的博士、硕士更是以千计。而万泰生物则前后投入了约20名博士、150名硕士实现了产品的工程化。
据最新披露的数据，截至2025年5月，仅九价HPV疫苗，万泰疫苗已完成研发投入约10亿元。
疫苗研发：产学研深度融合
在厦门大学，流传着这样一个故事：万泰疫苗的母公司万泰生物前任董事长钟睒睒二十多年前曾在夜晚12点“潜入”厦大校园，就为了看看哪间实验室的灯还亮着。他发现，有一间实验室总是亮着灯，这就是常常工作到深夜的夏宁邵团队。
回看国产九价HPV疫苗的研发历史，其背后是厦门大学夏宁邵团队与万泰疫苗二十余年产学研协同创新的成果。
早在2005年，万泰疫苗就携手厦门大学夏宁邵团队共建国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心，探索产学研融合模式。中心承担了国家863计划重大项目、国家科技重大专项、国家支撑计划、国际科技合作重大项目、国家重点研发计划等20余项国家级重大重点科研项目，在传染病诊断试剂和疫苗的原创性研究方面已形成了独特优势，是该领域国内领先的实验室之一。
在厦门大学的一次产业论坛上，钟睒睒曾提到与夏宁邵团队的合作：“我有时候会‘推’一把，‘推’要掌握力度，要充分尊重高校的知识边界和学术自由度，不能限制科学家发散思维和想象空间。”这段话被业内形容为“不问过程的高度信任”。也正是这份信任，让国产疫苗企业终于掌握核心技术路线，也证明坚守创新的巨大价值。
回顾科研之路，厦门大学公共卫生学院教授张军感慨地说，“18年来，近千位研究生不同程度参与了这一项目的研发。团队研发人员常常一天工作13个小时，不分节假日连续工作。尽管面临诸多挑战，团队一直对技术的先进性和成熟度充满信心，相信这条技术路线一定能走得通。”
据万泰生物方面发布的资料，2023年7月刊发在《柳叶刀·感染病学》上的头对头临床试验结果表明，国产九价HPV疫苗“馨可宁9”与进口九价具有相似的免疫应答及安全性。此外，预防HPV持续感染是预防宫颈癌的第一道防线，已经被国际公认为预防宫颈癌更好的有效性评价指标。万泰III期临床试验结果显示，接种“馨可宁9”的18-45岁中国女性，未观察到发生于宫颈部位的7种高危型HPV（HPV16、18、31、33、45、52、58）相关的持续感染病例，意味着接种后，可以有效构筑疫苗所覆盖的高危型HPV型别导致的宫颈癌的第一道防线，实现了保护前移。
截至目前，我国3亿9至45岁女性中，未接种HPV疫苗的比例高达70%至80%。
国产九价HPV疫苗的入场，被寄予厚望。据悉，“馨可宁9”作为唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗，有望显著提高接种依从性，提高疫苗接种率及时建立免疫屏障，加速推动消除宫颈癌目标的实现。
南方+记者 严慧芳
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